Détail de l’offre

Chargé / Chargée Assurance Qualité - Chef / Cheffe de projet (H/F)

LAVAUR    Intérim

Industrie Pharmaceutique
API CASTRES

L’entreprise

API acteur local indépendant de l’intérim et du recrutement place l’humain au cœur de son travail.

Nos valeurs : proximité, disponibilité, réactivité et professionnalisme.

Mission intérim, CDD, CDI, tout est possible chez API !

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Nous recherchons pour l’un de nos clients, Groupe reconnu sur le secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé / Chargée Assurance Qualité - Chef / Cheffe de projet

Début de contrat : 29/03/2023

Type de contrat : Intérim

Durée du contrat : 3 mois

Rémunération : 2748.53€ brut mensuel (hors IFM et ICCP) + 13ème mois + ICJRTT

Vos missions

Changement produits finis :

  • Réalise l’analyse d’impacts des changements réglementaires avec le service réglementaire et propose les plans d’actions
  • Réalise les analyses d’impact pour les changements MP avec le service MP et propose les plans d’actions
  • Présente les sujets en comité de change
  • Suit la mise en œuvre des plans d’actions 

Gestion documentaire :

  • Rédige et met à jour la documentation du service en lien avec la conformité de la mise sur le marché   
  • Assure la mise en application de ces procédures

Qualité du processus Développement produit et des produits finis :

  •  Participe aux analyses de risque produits pour evaluer les impacts des dérogations au process de développement et aux produits fabriqués

Réclamations qualité produits :

  • Traite les réclamations concernant les compléments alimentaires du groupe et à ce titre réalise l’évaluation initiale afin de décider de la nécessité d’initier une investigation.
  • Pilote les investigations complexes (transverse entités) et évaluer la pertinence de toutes les investigations réalisées par les sites investigateurs
  • Suit les plans d’actions
  • Réalise des bilans annuels et sur demande concernant le statut complément alimentaire

Indicateurs :

  • Met en place et suit des indicateurs de pilotage et de maitrise de la conformité de mise sur le marché

Rappels/retraits :

  • Participe à la partie opérationnelle des rappels/retraits des produits du marché suite à des événements qualité ou à des évolutions de la réglementation

Inspections :

  • Participe à la préparation des inspections concernant les compléments alimentaires

Votre profil

- Bac+5 en formation scientifique et technique / Assurance Qualité

- Expérience significative en AQ - Chef de projet

- Connaissance des exigences règlementaires pour les produits pharmaceutiques

- Connaissance des référentiels applicables aux compléments alimentaires, Dispositifs médicaux et produits cosmétiques ainsi que de l'environnement CQ est un plus.

- Management de Projets.

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