Détail de l’offre
Chargé / Chargée Assurance Qualité - Chef / Cheffe de projet (H/F)
LAVAUR Intérim
L’entreprise
API acteur local indépendant de l’intérim et du recrutement place l’humain au cœur de son travail.
Nos valeurs : proximité, disponibilité, réactivité et professionnalisme.
Mission intérim, CDD, CDI, tout est possible chez API !
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Nous recherchons pour l’un de nos clients, Groupe reconnu sur le secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé / Chargée Assurance Qualité - Chef / Cheffe de projet
Début de contrat : 29/03/2023
Type de contrat : Intérim
Durée du contrat : 3 mois
Rémunération : 2748.53€ brut mensuel (hors IFM et ICCP) + 13ème mois + ICJRTT
Vos missions
Changement produits finis :
- Réalise l’analyse d’impacts des changements réglementaires avec le service réglementaire et propose les plans d’actions
- Réalise les analyses d’impact pour les changements MP avec le service MP et propose les plans d’actions
- Présente les sujets en comité de change
- Suit la mise en œuvre des plans d’actions
Gestion documentaire :
- Rédige et met à jour la documentation du service en lien avec la conformité de la mise sur le marché
- Assure la mise en application de ces procédures
Qualité du processus Développement produit et des produits finis :
- Participe aux analyses de risque produits pour evaluer les impacts des dérogations au process de développement et aux produits fabriqués
Réclamations qualité produits :
- Traite les réclamations concernant les compléments alimentaires du groupe et à ce titre réalise l’évaluation initiale afin de décider de la nécessité d’initier une investigation.
- Pilote les investigations complexes (transverse entités) et évaluer la pertinence de toutes les investigations réalisées par les sites investigateurs
- Suit les plans d’actions
- Réalise des bilans annuels et sur demande concernant le statut complément alimentaire
Indicateurs :
- Met en place et suit des indicateurs de pilotage et de maitrise de la conformité de mise sur le marché
Rappels/retraits :
- Participe à la partie opérationnelle des rappels/retraits des produits du marché suite à des événements qualité ou à des évolutions de la réglementation
Inspections :
- Participe à la préparation des inspections concernant les compléments alimentaires
Votre profil
- Bac+5 en formation scientifique et technique / Assurance Qualité
- Expérience significative en AQ - Chef de projet
- Connaissance des exigences règlementaires pour les produits pharmaceutiques
- Connaissance des référentiels applicables aux compléments alimentaires, Dispositifs médicaux et produits cosmétiques ainsi que de l'environnement CQ est un plus.
- Management de Projets.
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