Détail de l’offre

CHARGÉ·E DE VALIDATION CONTROLE QUALITÉ-PHARMA (H/F)

AIGNAN    Intérim

Industrie Pharmaceutique
API Montauban

L’entreprise

API acteur local indépendant de l’intérim et du recrutement place l’humain au cœur de son travail.

Nos valeurs : proximité, disponibilité, réactivité et professionnalisme.

Mission intérim, CDD, CDI, Saisonnier tout est possible chez API !

Rejoignez-nous !

Nous recherchons pour l’un de nos clients, entreprise spécialisée dans le secteur pharmaceutique, un/e chargé(e) contrôle qualité.

Durée de la mission : 1er contrat de 15 jours puis renouvellement de longue durée

Rémunération : 2500 bruts + 10%CP + 10%IFM + ICJRTT + Ticket restaurant 

Localisation : Aignan

Vos missions

Vous aurez pour missions:

- Assurer le suivi de projets pour mener à bien l’optimisation ou la validation de méthodes adaptées et fiables (Matières Premières, Produits Finis, Validation de procédés de nettoyage).

 (Votre connaissance de la réglementation en vigueur (GLP, cGMP, FDA 21 CFR, USP) vous permet de d’optimiser et/ou valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie).

- Assurer le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur contrôle, dans le respect des procédures et des consignes de sécurité.

(Participer à l’exécution des tests, superviser le travail d’analyse des techniciens et valider les résultats, interpréter les résultats d'analyses et assurer la fiabilité (vérification des données brutes), 

- Rédiger la documentation liée aux études (protocole ou plan d’étude, rapports, méthode), 

- Optimiser les procédures/process internes et mener des plans d'action au sein du service, 

- Travailler dans un environnement qualité BPL, BPF, FDA 21 CFR p11 


Votre profil

De formation Ingénieur chimiste (Master 2 en chimie ou pharmacien), vous avez acquis une expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et plus spécifiquement dans le contrôle qualité + vous maitrisez les techniques HPLC + Vous connaissez l’environnement FDA + l'anglais rédactionnel.

Vous êtes reconnu pour votre dynamisme et votre leadership.

Organisé(e), vous savez travailler avec réactivité, en mode projets et dans la transversalité.

 

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